直播預(yù)告 | 使用GastroPlus DDI模型庫提升建模效率與監(jiān)管遞交成功率
使用GastroPlus DDI模型庫提升建模效率與監(jiān)管遞交成功率
Utilizing the GastroPlus DDI standard model to enhance the efficiency of DDI modeling and the acceptance by regulatory agencies
直播時間
2026年1月15號 周四 14:00-15:30 語 言 中文 主講人 陳 濤 凡默谷,技術(shù)總監(jiān) 朱慧敏
凡默谷,技術(shù)支持
課程簡介 生理藥代動力學(xué)PBPK模型已成為研究藥物相互作用(DDI)的常用工具。依據(jù)NMPA和FDA等指導(dǎo)原則,采用經(jīng)過充分驗證的受變藥與促變藥PBPK模型,能夠更合理、準確地評估DDI風(fēng)險。預(yù)先建立并驗證常用標準工具藥物的模型,可顯著提升DDI研究的效率,并增加研究結(jié)果被監(jiān)管部門接受的可能性。 PBPK建模軟件GastroPlus為用戶提供了便于開展DDI研究的資源。其安裝路徑及線上資源庫內(nèi)置了豐富的工具藥物模型,已購買了DDI模塊的用戶可直接免費調(diào)用,以支持自身的DDI建模項目,從而提高研究工作的便捷性與標準化程度。 本次課程將系統(tǒng)介紹GastroPlus中的DDI模型庫,包括模型庫的基本特征、使用案例及具體操作演示。通過學(xué)習(xí),您將全面了解該模型庫的應(yīng)用場景,并掌握在GastroPlus中調(diào)用和應(yīng)用這些模型的實際步驟,從而為相關(guān)的藥物相互作用研究提供有力支持。 課程大綱 GastroPlus DDI模型庫的簡介 應(yīng)用案例:基于模型庫的DDI建模 操作演示:DDI模型庫的使用操作 主講人與互動嘉賓 簡介 陳 濤 超過10年的藥物建模與模擬從業(yè)經(jīng)驗,涉及對新藥及仿制藥的體內(nèi)溶出、吸收、處置過程的PBPK建模,群體藥代動力學(xué)/藥效動力學(xué)PopPK/PD的建模與模擬,以及定量系統(tǒng)毒理學(xué)QST的研究等。已成功建立及研究了50+個藥物的PK模型,內(nèi)容涉及首次人體PK預(yù)測、體內(nèi)外相關(guān)性建模、生物等效性考察、藥物藥物相互作用評估、PopPK建模等;此外,還支持PBPK、PopPK/PD相關(guān)軟件不同層次的培訓(xùn)工作。參與發(fā)表了定量藥理學(xué)研究領(lǐng)域的中英文文章數(shù)十篇。
朱慧敏 負責(zé)生理藥代動力學(xué)軟件GastroPlus、ADMET/PK性質(zhì)預(yù)測軟件ADMET Predictor以及群體藥代動力學(xué)軟件MonolixSuite等軟件的培訓(xùn)和技術(shù)咨詢服務(wù),已完成數(shù)個藥物的PBPK、PopPK/PD建模與模擬項目。中國藥科大學(xué)碩士。 建議參會對象 臨床藥理 DMPK 定量藥理 PBPK建模 GastroPlus用戶 報名方式 見下方海報 我們將整理出報名人員普遍較關(guān)注的4個問題,在直播間進行解答,歡迎報名時提交問題。 報名截止時間:2026年1月15日中午12:00